Det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) eller på engelsk European Medicines Agency er et argentur i EU, der står for at evaluere og overvåge lægemidler. Før 2004 var det kendt som European Agency for the Evaluation of Medicinal Products eller European Medicines Evaluation Agency (EMEA).[1][2]
.jpg)
EMA blev etableret i 1995 med midler fra EU og lægemiddelindustrien samt indirekte støtte fra medlemsstater og har til opgave at harmonisere (men ikke erstatte) de eksisterende nationale myndigheder for regulering af lægemidler. Håbet var at denne plan ikke alene ville reducere de årlige omkostninger på omkring €350 mio. som lægemiddelproducenter årligt brugte på at få separate godkendelser fra hver medlemsstat, men også at eliminere protektionistiske tendenser som suveræne stater havde i forhold til godkendelse af nye medikamenter, der potentielt kunne konkurrere med produkter produceret af hjemlige virksomheder.
EMA blev grundlagt efter mere end 7 års forhandlinger blandt EU's regeringer og erstattede Committee for Proprietary Medicinal Products og Committee for Veterinary Medicinal Products, selvom begge blev genfødt som de centrale videnskabelige rådgivende komitéer. Agenturet lå i London indtil Storbritannien stemte for at forlade EU, hvorefter EMA flyttede til Amsterdam i marts 2019.[3][4]
Referencer redigér
- ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Arkiveret 1. juni 2010 hos Wayback Machine and logo Arkiveret 25. december 2009 hos Wayback Machine).
- ^ "EMEA becomes EMA". PMLive. 14. december 2009.
- ^ Hrabovszki, Georgina (2019-03-11). "EMA now operating from Amsterdam". European Medicines Agency. Hentet 2019-03-12.
- ^ "United Kingdom's withdrawal from the European Union ('Brexit')". European Medicines Agency. 17. september 2018. Hentet 16. september 2019.
Eksterne henvisninger redigér
- Officiel hjemmeside
- EMA Annual Report 2018
- Heads of Medicines Agencies
- The Rules Governing Medicinal Products in the European Union (EudraLex)
- Health-EU Portal official public health portal of the European Union