Versionen fra 28. jan. 2016, 17:11 redigér Steenthbot (diskussion \| bidrag) Botter, Undtaget fra IP-blokering 751.959 edits m Robot: Kosmetiske ændringer ← Gå til forrige forskel		Versionen fra 26. jul. 2016, 19:58 redigér fjern redigering Steenthbot (diskussion \| bidrag) Botter, Undtaget fra IP-blokering 751.959 edits m WPCleaner v1.38 - Fixed using WP:WPCW (Link lig med linktekst (Bot)) Gå til næste forskel →
Linje 23: == Afrapportering til Lægemiddelstyrelsen == Kliniske forsøg af [[lægemidler]] må kun findes sted, såfremt der er givet tilladelse af [[Lægemiddelstyrelsen]]. Udføres der forsøg med mennesker skal der udover tilladelse fra L[[lægemiddelstyrelsen\|ægemiddelstyrelsen]] være en tilladelse fra en [[~~Videnskabsetisk komité\|~~videnskabsetisk komité.]]. Er forsøget påbegyndt vil sponsoren kun kunne ændre forsøgsprotokollen efter de regler som Indenrigs- og [[sundhedsminister]]en har fastsat. Herunder skal sponsoren: * I tilfælde af uventede og alvorlige [[bivirkninger]] straks underrette [[Lægemiddelstyrelsen]]. * Såfremt forsøget afbrydes tidligere, end planlagt skal [[Lægemiddelstyrelsen]] underrettes. Desuden skal der forelægge en begrundelse for, hvorfor forsøget er blevet afbrud, inden 15 dage.

Klinisk undersøgelse: Forskelle mellem versioner