Lægemiddelstyrelsen: Forskelle mellem versioner

'''Lægemiddelgodkendelsen''' godkender human- og veterinærlægemidler og udstedte markedsføringstilladelser. Markedsføringstilladelsen udgør den officielle godkendelse af [[medicinlægemidler]]. Før medicin må udleveres og sælges i Danmark, skal det godkendes enten nationalt eller efter en EU procedure. I Lægemiddelgodkendelsen behandles også variationsansøgninger, dvs. enhver ændring i produktresuméet eller dokumentationen, der ligger til grund for en markedsføringstilladelse til et lægemiddel. Lægemiddelgodkendelse udstedte også udleveringstilladelser for ikke godkendte lægemidler. Desuden har virksomheder mulighed for rådgivning (scientific advice) vedr. fremtidige ansøgninger. Endelig tager afdelingen sig også af mærkning og indlægssedler, der bl.a. indeholder vigtige oplysninger om, hvordan et lægemiddel virker, og hvilke bivirkninger man kan risikere ved at bruge et lægemiddel.